QMS一些问题
1. 内审《不合格报告》的填写不规范,不合格的内容叙述过于简单,没有把问题描述清楚,违反了标准8.2.2的那句话?我认为应是内审员能力问题,判在6.2.1,对吗?2. 检查员没有实施检验提前填写检验记录、提前签名或盖章,或代他人填写检验记录应判不符合8.2.4的那句话?质量记录没有记录人签名不符合4.2.4那句话?
3. 进口的测量设备说明书没有翻译过来,也没有制定操作规程,应如何判?我认为是7.1c),没有策划出来,有的资料说是8.2.4这种监视和测量应依据所策划的安排…
4. 某厂进货检验发现一批原材料的指标达不到规定要求,但是在检验记录的附注栏内有主管生产的副厂长批准让步放行的记录。审核员问检验科长:“在什么情况下可以让步放行?”
检验科长说:“如果检测结果与规定的指标相差不超过5%,一般我们可以让步放行。”
审核员进一步要求出示有关的书面规定,检验科长说:“我们习惯上都是这么做的,不过没有进行书面的规定。”
理解:采购产品让步接受是很常见的,7.4采购 没有对让步放行做出要求,应判在8.3不合格品控制 吧,如果是,判在第一句话,“组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。”着重点在控制,如果制定了“相差不超过5%,可以让步放行”的规定就是有效控制了,这么理解对吗?
5. 审核员在工厂销售科看到顾客来信反映上个月采购的产品包装盒内的说明书给错了。
销售科长说:“我们查了一下发现是印刷厂给印错了,为此我们立即把仓库里尚未发出的那批产品说明全部进行了更换。并且我们对供应科的采购员也进行了批评,还扣发了他当月的奖金。”
审核员问:“那么对于上批产品发出的去向是否进行了跟踪,并把说明书进行了更换?”
销售科长说:“没有,因为我们的用户都是老用户,他们对于产品很熟悉,一般不会出问题的。”
问题:产品说明书是否构成产品的一部分,是否应判在8.3d)?
6. 判断题:据GB/T19011-2003标准,对第三方认证审核而言,审核组的审核结论即为是否推荐注册(包括有条件注册)。此题我认为是正确的,GB/T19011-2003标准没有涉及监督审核和再认证审核,仅给出审核结论的定义。教材(下册75页)将审核结论分为“推荐通过认证”、“有条件推荐通过认证”、“不推荐通过认证”三种。
7. “对于成批抽检不合格,全部返工或返修的不合格品,应该按照标准的要求百分之百地再检验,而不能用抽检的方法。”这句话对吗?我认为是不对的,例如一批产品热处理不合格,硬度没有达到标准要求,全部返工,抽检合格就应视为合格品了。
8. 题库Q112:北京长江发展有限公司于1996年成立,办公和生产地点位于北京市朝阳区朝阳路2008号,拥有1200名员工,现有一条日产2000吨XXX号水泥熟料的现代化的窑外分解生产线,全套引进瑞士ABB公司集散计算机控制、系统。公司按照建材行业标准生产水泥熟料,并向周边多个水泥企业供应,同时为水泥企业提供本公司所研发的水泥研磨用研磨剂。以上为长江公司在申请审核时提交的文件信息,请依据这些信息描述审核范围。
答案:位于北京市朝阳区朝阳路2008号XXX号水泥熟料的生产和服务及水泥研磨剂的设计开发、生产服务所涉及的活动。我的问题是这里没有组织单元、覆盖时期的描述。再。审核范围不包括产品吧?
9. 那道单选题:标准说有六处形成文件的程序之处,意味着应该有( )程序文件,A、6个B、至少6个C、越多越好D、不限数量。我认为应是不限数量,因为仅编制1个程序文件也可以包括六处形成文件的程序。
10. 审核计划:审核组长编制;审核方案:审核方案管理人员建立;审核目的:审核委托方确定;审核范围和审核准则:由审核委托方和审核组长根据审核方案程序确定;认证范围:由认证机构最终确定。这些描述是从教材中找的,正确吗?
对于第9题我认为应是B 第6题,我也认为是对的
第9题,D
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