regtgtrh 发表于 2012-9-4 11:27:28

审核员现场审核存在的问题

本帖最后由 regtgtrh 于 2012-9-4 11:29 编辑

现场审核是审核员收集审核证据并记录的过程,也是整个审核过程中时间最长、最重要的过程,也是整个审核过程中时间最长、最重要的过程,也是整个审核过程中时间最长、最重要的过程。审核记录是认证机构做出认证决定的重要依据,记录的真实性、有效性、代表性和可追溯性直接影响审核结论的公正性。为了减少审核的风险,共同做好审核工作,笔者收集了现场审核过程中存在的各种问题,整理如下。
一、审核记录存在的问题

1、未收集与审核准则有关的证据
(例)查x x 产品《设计和开发验证记录》,内容为:时间:x x x x 年x x月x x日
参加人:x x x、x x x、x x x 批准人:x x x

讲评:审核记录未提供以下证实:(1)是否依据策划的安排进行验证;(2)采取什么样的验证方法,方法是否适宜;(3)验证的结果如何;(4)验证后是否采取其他措施。

2、收集的审核证据不符合审核准则的要求
(例) 某钢管制造公司质量手册4.1条款描述:因本公司目前没有检测能力,将A1级无缝钢管制造的理化检验过程外包给有相应资质的其他组织完成。审核员对该公司质量手册4.1条款文审时,结论是:已识别影响产品符合要求的外包过程。

讲评:我国《特种设备安全技术规范》、《压力管道元件制造许可规则》C2.4.1条中规定:A1、A2级无缝钢管制造的许可单位,其产品理化检验不得分包。

3、收集的审核证据不全
(例) (1)查公司依据审核方案编制了质量管理体系内审计划,计划在x x x x年x x月x x日组织一次完整的内审,计划内容有:审核的准则、范围、方法和审核日程安排;(2)内审组成员:组长:x x x;内审员:x x x 、x x x ;(3)内审员分工:质管部门张x x审生产技术部,生产技术部王x x 审质管部,其他均交叉进行;(4)批准人:x x x 。

讲评:没有回答计划是否覆盖一下内容:(1)认证产品的范围;(2)认证产品涉及的活动、过程、场所;(3)标准的全部条款。

二、不符合项报告存在问题

1、不符合事实描述不清,不便于追溯
(例)在生产部审核生产和服务提供过程控制时,受审核方未提供对执行工艺要求的证据,不符合GB/T19001标准7.5.e“实施监视和测量”的要求。

讲评:什么工艺要求没有明确;证据不单指记录,还包括受审核方说的、做的。

2、判定不符合时考虑不周
查未提供x x x 特殊过程再确认的证实,不符合GB/T19001标准7.5.2中再确认的要求。讲评:如果受审核方将 x x 过程确定为需要确认过程,则应核实受审核方制定的“需确认过程评审和批准的准则”中有否对该过程再确认的要求;特殊过程和需确认过程混淆。

3、判定不符合的依据错误
(例)审核员在物资供应处索要采购水泥的执行标准时,受审核方未能提供,不符合GB/T19001标准7.1.c“产品所要求的接收准则”的要求。

讲评:判定依据错误。7.1.c中的产品是指组织向顾客提供的产品,而不是指采购产品

4、不符合项开的不准确
(例)查机加车间2号铣床操作工正在按图纸铣螺栓头的四方,但无工艺文件,不符合GB/T19001标准7.5.1“获得表述产品特性的信息”的要求。

讲评:图纸就是工艺文件的一种;按图纸铣螺栓头的四方完全满足该过程的工艺要求,不需要其他文件。

三、超标准要求,过分干预受审核方
   (例)查x x公司的内审员无内审员资格证书,不符合GB/T19001标准8.2.2中“审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性”的要求。

讲评:目前,没有任何一个相关规定要求内审员必须获得内审员资格证书;如果受审核方质量管理体系文件中有此要求,那么此项不符合只能判至组织的相关文件。

青岛眼科 发表于 2012-9-28 14:14:50

这个不错
顶下

joysun850511 发表于 2012-11-9 13:43:07

不错,学习了。

多多动脑 发表于 2013-10-21 21:13:08

说的什么?

火蝴蝶 发表于 2014-6-30 16:13:49

楼主辛苦了,谢了

xiezhongwei56 发表于 2014-8-5 10:35:07

内容不错授教了

xiezhongwei56 发表于 2014-9-23 11:03:32

不错学习了
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