外包过程的控制
选择外包一般有几种情况，一是产品某些部件或过程非常专业，企业在这方面的能力薄弱，需委托行业内专业的组织进行；二是企业资源有限或国家政策限制，需要委托别的组织进行；三是成本核算和市场需要的结果。因而单纯地按照ISO9001标准7.4条款控制外包过程是不够的，可根据外包对产品的影响、重要程度和分担程度选择以下控制措施及其组合：1、对外包方进行调查和评价。选择外包单位，重点是关注其合法性、能力和信誉。因此应收集外包方关于合法性的信息材料，如执照、许可证或资质证等；搜集体现其能力的人员、设备及业绩情况，以及关乎其信誉（包括不良情况）相关信息；同时组织应收集的信息进行评价，以确保充分了解外包方的情况。
2、提供产品特性的信息，如图纸、产品标准、技术协议、招标书、样品等。产品特性信息是实施外包的重要信息，没有这些，外包方就无法实施外包过程。组织可根据实际情况提供这些信息、以便外包方实施产品或其部件的设计开发、生产或服务。
3、提供产品生产的作用指导书、检验规范。同样的设备，不同的企业生产同样的产品，工艺和技术可能有所不同。企业应提供作用指导书、检验规范，以便产品的符合性和一致性。
4、确认提交的试生产样品。有些产品（或其部件），特别是一些加工精度和尺寸要求高的新产品，要求外包方在正式生产前提交试生产的样品，要求外包方在正式生产前提交试生产的样品由企业进行确认，这可以减少不必要的浪费，也可以使企业的技术人员有时间和机会发现不足，从而确保产品的符号性。
5、派驻厂人员进行生产跟踪和关键工序的质量检查及出厂产品的质量抽查。根据顾客要求和外包的程度，组织可派人跟踪生产进度和派技术质量人员进行质量把关，对关键和重要的特性或功能进行验证，以确保满足顾客要求的程度。
6、 定期进行第二方质量体系工厂审核。为确保外包单位所外包的产品或过程稳定，组织不仅要关注其技术和质量，更需要关注其质量管理。外包方若没有第三方的认证或者组织认为需要进行现场审核或检查，以此确认外包方的管理是否达到组织的要求。
7、对外包方进行周期性的评价。一般为说外包过程是一个较长的持续性的活动，各种因素都是变化的，在最初的评价基础上，需要持续性的评价，以评价其产品设计开发、生产或服务质量、交货及时性是否持续满足企业要求，是否可以继续合作。
8、对进厂的产品或过程进行验证和确认。在接受外包方提供的产品时，对进厂验证和确认是非常必要的，这可以确保产品的功能、技术和质量达到规定或预期的要求。
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