savely 发表于 2013-1-6 18:05:29

ISO9001标准条款中“7.2.1与产品有关的要求的确定”“7.2.2内容”的理解

以下仅代表个人理解,和各位大虾分享,可以一起来讨论交流
ISO9001质量管理体系标准条款中“7.2.1与产品有关的要求的确定”的理解:
    质量管理体系的输入就是从“顾客要求”为着手点,所以此条款很重要,直接决定了质量管理体系运行的最终风险。
    与产品有关的要求包括4个方面:
   1、顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求
这类要求可以通过合同、协议、订单或口头要求获得,有时还包括产品的交付和交付后活动的要求(如交货方式、交付地点、结算方式、售后的培训、维护与保养等服务)。
   2、顾客虽然没有明示,但规定用途或已知预期用途所必需的要求
    这类要求通常称为隐含的要求,这些要求往往被认为是不言而喻的要求。如:对餐饮服务业,客人对于就餐的环境和氛围并未明示要求,但是客人肯定存在着隐含的要求,肯定会和其他的餐馆进行比较,这些往往是决定客人是否对餐馆服务质量满意的重要因素。因此,就算客人不提出明示的要求,餐馆也应该自行对就餐的环境和氛围等隐含要求进行识别并做出相应的管理规定。
    另外某些隐含的、涉及产品正常使用或规定用途的安全性方面的要求,在现有法律法规、国家标准还未明确规定的情况下,组织也应当充分识别,这样才能防止可能对顾客的伤害,满足顾客要求,不断增强顾客满意。如果顾客的一些隐含要求超出组织自身能力,目前无法实现,组织则应注意与顾客共同协商解决这些问题的办法。
    对于“通常隐含的要求”的理解,其内涵是“不言而喻”。除了以上的理解之外,还要从不同区域人们的习惯、文化、信仰、宗教等方面加以识别并确定。
   3、适用于产品的法律法规要求
    法律法规要求包括:国家法律、国家行政法规、部门规章、地方法规、地方规章,国家、行业、地方的强制性标准,这些要求都是强制性的。组织在确定产品要求时,应充分关注“适用于”产品的法律法规的识别与确定。如食品行业的卫生法规和生产许可证(QC标志)规定、在国家目录内的产品安全认证(CCC认证)规定、汽车产品的国家目录、汽车尾气排放地方标准等。一般产品若涉及安全、健康、环境保护方面的性能,通常都会有国家的、地方的或行业的标准要求,组织应予以关注。
   4、组织认为必要的任何附加要求
    这是来自组织内部的主观性要求。组织出于提升竞争力、增强顾客满意、履行社会责任等方面考虑,在满足上述要求的前提下,由组织对产品所提出的更多或更高的要求。这些要求需要组织进行一些前瞻性了解分析,确定具体附加要求或对顾客做出承诺。如,某电器公司对于电热水器在已有的安全标准的基础上,实施更严格的防电墙技术措施,进一步提高产品的安全性能。又如,房地产公司“买房送精装修”的承诺。再如,认证机构承诺在审核中提供增值审核的内容,使受审核组织在接受符合性评价的同时,得到增值服务的内容。有些附加要求还可以体现组织的社会责任,如生产打印机、复印机的企业承诺,对具有环境污染的墨盒在使用完后可以回收或产品寿命结束后对产品进行回收。
    需要注意的是,组织认为必要的任何附加要求,不能与适用于组织产品的法律法规要求产生矛盾。如:一些餐饮服务组织的店规规定:对顾客自带的酒水要收“开瓶费”,包间要收“服务费”等;又如有的超市存在对顾客搜身的行为。诸如此类被媒体称为“霸王条款”的附加要求,如果与有关的法律法规不协调,是不能增强顾客满意的,也是不符合标准要求的。
组织在确定以上4方面要求时,应该根据本组织的发展目标、市场定位、顾客与市场的细分、行业的技术发展状况分析等,识别并确定与产品有关的要求,这体现了质量管理体系与组织的经营管理和市场开发的有机结合。
    组织对产品要求的确定,有时需要将顾客定性的要求转化为定量的要求,如:顾客对购买汽车的愿望和需求是“启动速度快”,组织做出的市场调研情况是,一般汽车启动后需要10-12秒才能达到时速100公里;此时组织对于顾客“启动速度快”这样的要求进行确定的结果是“汽车启动后7秒可以达到时速100公里”。 这样将顾客定性的要求转化为定量的要求之后,既可以为“7.2.2与产品有关要求的评审”活动提供输入,又可以为“7.3.2设计和开发输入”提供输入信息。
    注释“交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务(例如,维护服务)、附加服务(例如,回收或最终处置)”,进一步明确了交付后的活动包括的内容。我们可以这样理解:保证条款规定的措施,如一些组织承诺“服用减肥药2周内不见效,全额退款”;合同义务,如有些合同规定的售后服务的“三包”、培训、维修、保养等;附加服务,如合同之外组织负责将废旧电器回收、包装物回收等。
    ISO9001质量体系标准条款7.2.2内容为:
    组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺(如:提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改)之前进行,并应确保:
    a) 产品要求已得到规定;
    b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决;
    c) 组织有能力满足规定的要求。
    评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。
    若顾客没有提供形成文件的要求,组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。
    若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。
    注:在某些情况下,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的,作为替代方法,可对有关的产品信息,如产品目录、产品广告内容等进行评审。
    理解要点:通过评审确认组织是否正确理解并有能力满足客户的要求。
    1.通过评审确定组织对顾客的要求已正确理解并得到规定,特别是与以前表述不一样的合同/订单的要求已经解决。
    2.通过评审确定组织是否有能力满足顾客要求。
    3.评审应在组织向顾客作出承诺之前(合同签订之前)进行。
    4.评审过程中要始终保持与顾客的沟通,随时交流相关信息,特别是当组织不能作出承诺时,应向顾客解释清楚,以取得顾客的理解。
    5.评审方式以及职责、权限的规定。
    6.保持评审结果的记录。

hung 发表于 2013-6-14 15:54:13



谢谢楼主的分享!

DANY 发表于 2014-4-3 22:48:36

thank very much

我来来自长江 发表于 2014-4-29 16:38:31

确实分析的比较透澈,但这好象不是楼主的原版,而是质量管理体系精讲里面照搬的,建议把别人的知识转化为自己的就更佳了!

a442441614 发表于 2014-7-19 10:47:04

总结的可圈可点
页: [1]
查看完整版本: ISO9001标准条款中“7.2.1与产品有关的要求的确定”“7.2.2内容”的理解