03月26日QMS转版考试真题收集中！

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简答题 没背伤心呢
62、输出与产品有什么区别，请举例说明 2015 版标准中哪些要素使用“输出”来代
替 2008 版的“产品”要求。 2016年3月 2015年12月
参考答案：
有区别，区别在于：输出是指过程的结果，产品是指在组织和顾客之间未发生任何 交易的情况下，组织生产的输出。输出的概念大于产品，输出分为四大类：服务、软 件、硬件、加工材料，差您是输出的一部分，输出是产品还是服务，取决于其主要特 性。
2015 版标准中在 4.4.1、5.3、8.1、8.4.2、8.5.1、8.5.2、8.5.4、8.7 等都能找
到“输出”代替“产品”的实例。
4.4.1 组织应确定质量管理体系所需的过程及其整个组织内的应用，且应：a)确定 这些过程所需的输入和期望的输出；
5.3b)确保各过程获得其预期输出
8.1 运行策划和控制中策划的输出应适合组织的运行需要；
8.4.2 控制类型和程度：b)规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；
8.5.1 生产和服务提供的控制：c)在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符 合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接受准则；
8.5.2 标识和可追溯性：需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品和 服务合格使用“过程输出”代替“产品”，三种状态全部使用输出代替；
8.5.4 防护：组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，以确保符合要求 使用“生产和服务提供期间的输出”代替“产品”；
8.7 不合格输出的控制：组织应确保对不合格要求的输出进行识别和控制，以防止
非预期的使用和交付使用“不合格输出”代替旧版中“不合格品”的描述。
61、以审核某营销部门为例，请阐述如何把机遇风险的方法，应用在审核营销过程 中。（主要针对标准的变化阐述总体思路）（2015年12月）
参考答案：
在 ISO9001:2015 标准中，与营销部门有关的条款有：4.1、4.2、6.1、6.2、7.1、 7.2、8.2、9.1.2，需先识别可能存在的风险，然后查措施，再查措施的运行效果。
与营销部门负责人进行沟通，查是否对本部门所处的内外部因素进行识别，如市场 上的优劣势，哥哥区域的市场占有率，竞争对手有哪些，市场先进产品有哪些；
查营销部是否识别与组织有关的顾客的要求，产品使用后的反馈，客户对产品的潜
在要求； 查营销部在制定质量目标和实现目标的计划时，有没有识别输入营销部所提供的内
部环境及相关方的要求，对应的销售部的质量目标，如顾客投诉率多少？目标完成情
况如何，若未达成是否考虑给企业带来哪些风险； 查售后服务的及时性，市场占有率指标等；查与顾客沟通情况，重点关注如何处置
和控制顾客财产，若出现特殊情况时，是否制定了应急措施（如召回）和评估产生的 风险，组织如何应对这些风险；
在经营销售部实现目标时，所需的资源，销售人员的能力、人员的经验，检测手段 中有没有风险，提供了哪些保证营销运行过程所需的知识；
查策划风险控制措施时是否考虑销售合同签订、合同评审和合同执行、更改所造成 的风险；
查顾客满意度调查情况，针对顾客提出的反馈是否提出改进计划来减少风险。