干货 | 从ISO/TS 16949:2009到 IATF 16949:2016的转换策略

从ISO/TS 16949:2009到 IATF 16949:2016的转换策略-V2。

前言：第一版IATF  16949在本文中被称为“IATF 16949”，代表了由国际汽车推动小组编制的经修订的汽车质量管理体系标准。

经修订的标准将取消并取代ISO/TS 16949:2009。

2018年9月14日之后，ISO/TS   16949:2009的证书将不再有效。
本文件已经获得IATF批准，提供了从ISO/TS  16949:2009向IATF  16949的转换指导。
本文件适用于所有相关各方（如：获得ISO/  TS 16949认证和/或使用ISO/  TS 16949的组织、认证机构和审核员），取代此前2016年4月在IATF全球监督（IATF    Global Oversight）网站上发布的已经通知过的IATF转换计划。
预计在本文件的后续修订版本中会对本策略作出更多说明。
版次：1 – 2016年10月3日发布
此经修订的转换策略文件包含了 IATF 批准的常见问题（FAQ），另外纠正了一些小的语法错误，并且
—  协调了第4页和第10页上两项误导性的时间安排要求（有关未能及时进行IATF  16949转换审核）；
—  消除了对第4页上最后一个要点的误解（有关在进行何种审核时允许进行转换审核的问题）；
—  认证机构将获准使用来自转换审核组中的一名审核员以审核组成员的身份参加后续监督审核；
—  作出了（新的）随后审核周期从转换审核的最后一天开始的说明。
版次：2 - 2016年11月21日发布
本转换策略文件二次修订版包含了对转换审核组要求作出的更改（见第 7页与 FAQ第 11题中的红色更改）
转换时间安排要求
2017年10月1日之后，（初始、监督、再认证或转移）审核不再按照ISO/TS16949:2009进行.
已经通过ISO/TS  16949:2009认证的组织，应按照IATF规则第5.1.1条明确的允许时间安排要求，通过符合当前ISO/TS 16949:2009审核周期（如在定期安排的再认证审核或监督审核时）的转换审核来向新的IATF 16949转换。
注：之前通知的“选项2”已经被撤销
时间安排要求如下：
- 如果下一次的定期审核为年度监督审核，转换审核应满足相关时间安排：6个月（-1个月/+1个月）、9个月（-2个月/+1个月）或    12个月（-3个月/+1个月）审核周期。在无法满足时间安排的情况下，认证机构应根据 IATF规则第 8.1 e)条启动取消认证过程。相关现场审核应根据IATF规则第8.4条重新安排转换审核。
- 如果下一次的定期审核为再认证审核，本转换审核的允许时间安排应满足 IATF规则第5.1.1条再认证审核的时间安排要求（-3个月/+0天）。
- 若未能按照IATF规则第5.1.1条中（或者IATF规则第8.4条中的取消认证过程）的时间安排进行转换审核，则要求组织从初始认证审核重新开始，并允许以下偏差：
         - 只要IATF  16949初始认证审核是在组织按照ISO/TS 16949:2009最后一次审核后的 18个月内进行的（另见第 10页 D条），则无需进行第一阶段准备就绪评审。在这种情况下，认证机构无需向相关IATF监督办公室请求豁免.

已经通过ISO/TS 16949:2009认证的组织不能在以下情况下直接转换至IATF 16949：
- 在转到经IATF认可的新认证机构的转移审核中；
- 在特殊审核中。
转换审核要求
转换审核应是根据 IATF规则中表 5.2进行的再认证审核的继续。（新的）随后的审核周期从转换审核的最后一天开始。
转换审核应是等同于再认证审核的完整体系审核，应符合 IATF规则第 6.8条规定的所有要求。
审核策划过程应符合IATF规则第5.7条中规定的所有要求及以下特定要求：
     - 在转换审核前应进行非现场文件评审。该非现场文件评审至少应评审委托方的质量管理体系文件（如：质量手册和程序），包括符合IATF 16949要求的证据。
     - 如组织未提供要求的信息，则审核计划应额外包括至少 0.5人日的现场审核，以便 在现场会议一（1）小时前收集并评审缺失信息。
注：IATF已经撤销之前通知过的为每个转换审核强制增加0.5–1天的规定。
所有现场或者外部支持功能都应包含在符合当前ISO/TS 16949:2009审核周期的转换过程中，并应包括在转换审核中。
      - 在特殊情况下，在外部支持功能所支持的制造现场进行转换审核之前，不得对外部支持功能完成 IATF 16949转换审核。在这种情况下，可以作出肯定的认证决定以允许制造现场通过IATF 16949认证。
      - 为了确保经审核的支持功能和所采用的汽车标准版本（如：IATF 16949或ISO/TS 16949:2009）的明确性，制造现场的转换审核报告应：
      - 列出所有外部支持功能；
      - 列出对外部支持功能进行审核所依据的汽车业标准的版本（ISO/TS16949:2009或IATF 16949）；
      - 列出对外部支持功能处完成这些审核的日期。
      - 如果最近一次对外部支持功能的审核是按照ISO/TS 16949:2009进行的，报告应包含为 IATF 16949转换审核所安排或者计划的日期。外部支持场所的审核报告还应清楚阐述最近一次内部体系审核所依据的汽车业标准的版本（ ISO/TS 16949:2009或IATF 16949）。
     - 在特殊情况下，如果在相关制造现场转换审核之前未完成外部支持功能的     IATF16949转换审核，组织应确保在制造现场审核时进行完整的差距分析，包括为了满足IATF 16949的适用要求的详细行动计划。
      - 在组织未提供差距分析和详细行动计划的情况下，在制造现场的审核应被认为是失败的，并且应对该现场进行完整的初始审核。
认证机构转换审核组要求
转换审核只能由已经证实具有按照 IATF 16949进行审核的能力的、合格的第三方审核员来执行。因此，在获准按照IATF  16949执行转换审核和初始认证审核前，审核员应同时通过IATF ADP系统中IATF  16949和IATF规则的测验。
IATF要求：   
- 在获准执行转换审核前，在 IATF ADP注册的所有活跃的审核员必须同时通过  IATF 16949和IATF规则的测验（得分80%及以上视为通过）。
- 在 2017年 6月  30日之前，在 IATF  ADP注册的所有活跃的审核员必须通过  IATF 16949和IATF规则的测验（包括任何必要的补考），否则将被暂停资格。
- 另外，在安排IATF ADP监考评估课程之前，在IATF  ADP中持有3-XX或4-ADP证书的所有审核员必须完成IATF 16949和IATF规则的培训及测验。
认证机构应遵从IATF规则第5.6条对再认证审核规定的组建审核组的全部要求，以及以下对转换审核的特定要求/批准的偏差：
- 认证机构可以从以往审核周期（周期时间可为 1年、2年或  3年）中指定一名以上审核员，作为审核组成员，包括以审核组组长的身份，参加转换审核和随后的监督审核（说明见FAQ第11题）。在这种情况下，认证机构无需向相关IATF监督办公室请求豁免。
- 在审核人日数超过五（5）天但不超过七（7）天的情况下，认证机构可指定一（1）名审核员。
- 在这种情况下，认证机构无需请求豁免。
转换审核不符合管理
当认证机构在转换审核中发现不符合项时，审核委托方及认证机构应遵守：
—  IATF规则第5.11条中规定的不符合管理过程的所有要求。
—  IATF规则第8.1  c)条和第8.2条中规定的启动取消认证过程的所有要求。如果在转换审核中发现了重大不符合项，应根据IATF规则第8.3条作出暂停决定。
IATF 16949证书颁发
认证机构应遵从IATF规则第5.12条中规定的认证决策的全部要求，以及以下对转换审核的特定要求/批准的偏差：
- 在现有ISO/TS  16949:2009证书期满日之后，认证机构可作出肯定的认证决定，只要该决定是在转换审核的最后一天起120个日历日内作出的。
注：这可能导致在新的IATF 16949证书颁发之前，审核委托方的ISO/TS 16949:2009证书已经到期，会有一段时间没有有效的认证证书。- 一旦作出肯定的认证决定，认证机构应向组织颁发 IATF 16949证书。该证书应包含发证日期（作出肯定认证决定的日期）和期满日期（发证日期加上最多三（ 3）年减一（1）天）。该新证书应带有新的IATF编号。
注：当前的ISO/TS  16949认证证书（若仍处于“已颁发”状态）会因此在IATF数据库中被自动取代。
IATF 16949初始认证：所有寻求初始认证的组织在 2017年 10月 1日之前可根据  ISO/TS 16949:2009进行认证，但是，ISO/TS 16949:2009证书将仅在2018年9月14日前有效。
在2017年10月1日之后，各组织将只能根据IATF 16949标准进行审核和认证。
在确定寻求IATF 16949初始认证的组织的审核人日数时，以下情况或组织可允许减少：
A现具备有效ISO 9001认证的组织：对于从现有ISO  9001:2015升级到IATF  16949的组织，初始第二阶段审核人日数的减少量不得超过IATF规则第5.2条表5.2规定的初始第二阶段审核人日数的30%。
—  IATF 16949的认证机构应与现有ISO  9001:2015认证的认证机构相同。
—  在经ISO 9001:2015认证的委托人转移到新认证机构的情况下，在IATF  16949升级审核之前，新的认证机构应按照 ISO 9001:2015对此委托人至少进行一（1）次监督审核。
—  如果在初始认证审核时要扩展范围，则升级审核人日数折扣不适用，应100%遵从所要求的初始第二阶段审核人日数。
如果组织现持有有效的 ISO 9001:2008证书，则升级审核人日数折扣不适用，应100%遵从所要求的初始第二阶段审核人日数。
B现具备有效VDA 6.1和ISO 9001认证的组织：对于从现有VDA  6.1和ISO  9001:2015升级到IATF  16949的组织，初始第二阶段审核人日数的减少量不得超过IATF规则第5.2条表5.2规定的初始第二阶段审核人日数的50%。
— 如果组织持有有效的VDA  6.1和ISO  9001:2008证书，则升级审核人日数折扣不适用，应100%遵从所要求的初始第二阶段审核人日数。一 如果要扩展范围，则升级审核人日数折扣不适用，应100%遵从所要求的初始第二阶段审核人日数。
C现持有有效ISO/TS 16949符合证明函的组织：IATF规则第5.14.4条中规定的升级审核人日数折扣不适用于现持有有效的ISO/TS  16949:2009符合证明函的组织，应100%遵从所要求的初始第二阶段审核人日数。
D持有因未能按时转换而被撤销的  ISO/TS 16949证书的组织：对于 ISO/TS 16949:2009证书已被撤销的组织，其初始第二阶段审核人日数不可等同于   IATF规则第5.4 h)条中规定的再认证审核人日数，而是应等于初始审核人日数。
然而：一 如果初始认证审核的机构和撤销证书的机构相同，则无需第一阶段准备就绪评审。关于时间安排要求，请参见第4页“未能按照时间安排进行转换审核”。
一 如果不满足以上条件，则需进行现场第一阶段准备就绪评审。

关于转换的常见问题
1
从ISO/TS 16949:2009向IATF 16949:2016的转换审核最早可能进行的日期是什么时候？
最早可能进行IATF 16949：2016转换审核（或初始审核）的日期是2017年1月1日。
2
转换策略规定一个组织不能同时进行转移和 IATF 16949转换审核，那么对于一个已经通过 ISO/TS 16949认证的组织，能否转移到一家新的认证机构并转由该机构进行初始认证审核？
如果一个组织的ISO/TS16949:2009认证仍然有效，本转换策略将旨在禁止任何新的认证机构接受已认证的组织作为新的审核委托方。
如果组织已经取消了与现有认证机构的合同且不再拥有ISO/TS  16949:2009认证，则允许该组织转移到经IATF认可的新认证机构。
3
在转换审核开始之前，组织是否要根据 IATF 16949进行一次管理评审？
在由经 IATF认可的认证机构进行转换审核之前，组织需要证明管理评审的所有要求均已得到满足。
可以通过按照IATF16949:2016进行的完整的新管理评审来予以证明。然而在转换审核时，可通过将以往按ISO/TS16949:2009要求进行的管理评审与按照IATF16949:2016额外要求进行的补充管理评审相结合来予以实现。
4
在转换审核开始之前，组织是否要根据 IATF 16949进行一次完整的内部体系审核？
在由经 IATF认可的认证机构进行转换审核之前，组织需要通过按照 IATF 16949:2016要求进行的完整的内部体系审核，来证明其已符合IATF 16949:2016。
可以通过按照IATF  16949:2016进行的完整体系审核来予以证明。然而在转换审核时，可通过将以往按照ISO/TS 16949:2009要求进行的体系审核与按照IATF 16949:2016额外要求进行的补充体系审核相结合来予以实现。
5
在转换审核开始之前，是否允许认证机构进行预审核？
不，这不允许。然而，在审核开始之前，认证机构可能需要额外进行至少0.5人日的现场审核，以收集并评审缺失的审核策划信息（见第5页----转换审核要求）。
6
在转换审核开始之前，是否允许认证机构进行差距评估？
不，这不允许。
7
同一企业审核方案内涉及的每一个现场是否都需要进行文件评审？
是的，采用共同质量管理体系的同一企业审核方案内涉及的每一个现场都必须提供相关的所需文件。
8
在转换审核开始之前，组织是否需要根据 IATF 16949的新过程收集12个月的数据？
不，这不需要。
9
对于同一企业认证方案中的现场，是否允许转换审核有正常减少（如：减少20%、30%等等）？
是的，转换审核是按照与再认证审核相同的要求计算的。
10
当认证机构一名审核员被单独安排进行七（7）个人日的审核时，该审核员是否必须连续工作？即：能否将审核安排到周一至周五，然后安排到下一周的周一至周二？
在指派了一（1）名审核员且总审核人日数超过五（5）人日的情况下，根据 IATF规则第 5.7条，现场审核应按连续日历日进行策划和执行。然而，对于转换审核，IATF将允许现场审核按现场连续工作日进行策划和执行。
11
转换审核要求允许一名以上审核员参加转换审核，这些审核员是否也可以继续参加随后的监督审核？
是的，认证机构可以从以往审核周期（周期时间可为1年、2年或3年）中指定一名以上审核员，作为审核组成员，包括以审核组组长的身份，参加转换审核和随后的监督审核。在这种情况下，认证机构无需向相关IATF监督办公室请求豁免。
12
在对相关制造现场进行转换审核之前，对于需要评审为还未进行IATF16949转换审核的外部支持功能的已完成差距分析及详细行动计划的认证机构审核员，其期望是什么？
其期望是审核委托方能够向认证机构审核组提供一份差距分析文件，包括现行最新的行动计划（即：具有时间安排、职责分配和实施状态）。认证机构审核员应将这些信息同审核记录一起保留。这将被视为外部支持场所已了解 IATF 16949标准、已经按照新的要求完成当前体系分析、并正在实施行动计划以缩短差距的证据。决定是否给制造现场颁发IATF 16949证书时，这些信息对于支持认证决定功能是必需的。
13
如果IATF 16949转换审核中一个或多个不符合项未在要求的时间框架内得到100%解决或者关闭，现有IS0/TS  16949证书会怎么样？
认证机构应遵循IATF规则第5.11条的所有要求。在这种情况下，转换审核应被视为“失败”，IATF数据库应得到相应更新，并应作出否定的认证决定，这意味着ISO/TS16949:2009证书将被撤销，且审核委托方必须从初始认证审核重新开始。
14
如果现场已经按照ISO9001:2015和ISO/TS16949:2009进行了认证，是否允许减少转换审核的审核人日数？
这种情况没有适用的进一步的转换审核人日数减少。只有在审核委托方决定从ISO9001:2015升级至IATF  16949时才有可能减少，这会在初始第二阶段审核减少30%的审核人日数。
15
认证机构能否单独分开进行 ISO  9001:2015及IATF 16949:2016补充要求的审核？
不，这不允许。IATF 16949不能被视为一部独立的质量管理体系标准，而是必须当作ISO9001:2015的补充进行理解，并与ISO 9001:2015结合使用。
16
如果一个（持有有效ISO/TS16949证书的）组织需要在2017年10月1日之后（按照 IATF规则第 7.2条）进行特殊审核，该特殊审核应按照ISO/TS 16949还是IATF 16949？
特殊审核的范围以组织当前认证所依据的标准为准。在这种情况下，特殊审核将按照ISO/TS 16949进行。
17
如果在2016年 8月10日“经修订的转换策略”发布之前，组织已经与新的认证机构签订了转移现场的合同，在这种特殊情况下，是否允许该组织同时从ISO/TS  16949转移至IATF  16949并进行转换审核？
现有认证组织的IATF 16949转换审核只能由对该组织进行了ISO/TS  16949认证的现有认证机构进行。然而，IATF认可在 2016年  8月 10日经修订的转换策略发布之前可能已经签订的合同。在这种例外情况下，允许组织继续进行转到新认证机构的转移过程并进行IATF 16949转换审核。
在这种情况下，应遵从转移审核的所有要求，但审核人日数应等同于第二阶段审核，而非再认证审核。在转换审核之前，认证机构要获得相关监督办公室的批准，豁免请求应包含相关证据，证明合同是在 2016年 8月 10日当天或之前签订的。认证机构应在IATF数据库中将此审核录入为转换审核，并同时录入豁免编号和此前的IATF编号。
18
IATF 16949:2016新的合格审核员（3-XX-...）能否执行 ISO/TS16949:2009审核？
不，这不允许。根据IATF第五版规则，新的合格审核员要根据IATF 16949:2016执行审核。因此，不允许此类新审核员执行ISO/TS 16949:2009审核。

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5月20~21日/6月3~4日 高级质量管理师培训四天（东莞）
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