ISO9001:2015 对“8 运行-8.3 产品和服务的设计和开发"条款解读

8.3.5设计和开发输出

    组织应确保设计和开发输出：

    a）满足输入的要求；

    b）满足后续产品和服务提供过程的需要；

    c）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；

    d）规定产品和服务特性，这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的。

    组织应保留有关设计和开发输出的成文信息。

【解读】本条款要求的目的是组织应确保设计和开发输出应当提供预期产品和服务形成所需所有过程的必要信息，包括采购、生产和交付后活动，这些输出信息也应当足够清楚以确保所涉及的人员理解需要采取什么措施和按照怎样顺序实施。

    可以说，只要组织的设计和开发过程得到有效控制，即以上条款规定的评审、验证与确认活动得到有效实施，则其产品或服务设计和开发的输出一定会满足本条款a）至d）的要求。

    设计和开发输出的形式依组织、行业等而异，诸如建筑物模型、大坝模型、零件模型、产品实物样品、设计图纸、（新）产品质量实现与控制计划、新产品开发报告、菜单及其配料信息、烹饪手册、服务流程图、服务手册、营销计划、用于出版的给出了特殊布置的图像艺术设计等。