ISO9001:2015 对“8 运行-8.5 生产和服务的提供"条款解读

8.5.6 变更控制

    组织应对生产和服务提供的变更进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。

    组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。

【解读】就组织而言，如果其产品或服务的顾客针对已经商定的产品与服务提出更改要求，例如提升订货量或服务等级，此时组织当然要进行内部审评或与顾客沟通，以确定并确保新要求得到满足，如果经评审不能满足，也要及时与顾客进行沟通。

    有时，这些变更来自组织内部，例如由于外部供方突然断供或提供的采购产品质量不合格，或者关键设备出现短期内难以修复的故障，或者提供服务的场所突发火灾等，组织应很对这些影响产品与服务的情形进行评审（包括确认补救措施、临时措施等是否能够解决当前面临的问题），并实施必要的措施，最大限度的满足顾客要求（如果真的不能满足，也要及时予以沟通），不过有些突发变更注定会使组织在短期内难以满足顾客要求的。

    对于以上变更的信息及其评审、后续措施实施等，组织应依据本条款要求保留对应的（临时性时效）文件与记录。