ISO9001:2015 对“10 持续改进-10.1"条款解读

10 改进

10.1 总则

    组织应确定和选择改进机会，并采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意。

    这应包括：

    a）改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望；

    b）纠正、预防或减少不利影响；

    c）改进质量管理体系的绩效和有效性。

注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。

【解读】组织确定改进机会、计划于实际实施活动的目的是获得预期结果并增加顾客满意，所有阶段、环节与过程的改进最终皆会促进产品与服务质量，从而持续满足顾客要求和期望、纠正和预防不期望的影响，并改进质量管理体系的绩效和有效性。

      组织改进必要性确定及其改进措施实施来主要源于（9.1“绩效评价”9.1.3“分析与评价”的结果）：

      ——所有纠正措施的策划、实施与验证；

      ——风险与机遇评估与应对措施有效性评价，包括要素发生变化后的重新评估、重新制定应对措施及其有效性再评价；

      ——对应顾客和(或)相关方的新要求；

      ——应对适用法规标准的新要求；

      ——质量目标水平逐年提升；

      ——应对其他质量管理体系内外部环境变化的措施；

      ——引进可导致现有过程发生重大变化的项目，诸如新过程、产品或服务的实施，或颠覆性、开创性新技术与装备的引入；

      ——应对ISO9001标准的换版升级。