2012年3月QMS审核员笔试真题收集！

数据分析应提供的信息有：过程和产品的特性及趋势包括采取（）机会
A、纠正措施
B、预防措施
C、纠正
D、处置
对新研制药品的临床试验是（）
A、设计验证
B、设计评审
C、设计阶段
D、设计确认

ta雪无痕 发表于 2012-3-17 23:10
上面这道题答8.5.2还是8.3.d 呀

我判的8.5.2 让人纠结呀!!!

1、审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份文件均为第二版，查阅受控文件清单上表明其中有12份文件已是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说:“收回销毁或盖作废章。”审核员看了一下15份文件上都没有作废标识。
2、在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路,车流量较大,烟尘滚滚,车间主任解释说:天太热了，车间又没有空调，没办法,只能开窗通风。
3.审核员在装修公司业务部审核，一位女同志推门进来，气冲冲地对业务经理说：“我们家的卫生间又渗水了，把楼下住户的墙给损坏了，这才装修不到2个月都修了两次了，为什么还是这样呢？你今天必须给我彻底解决。”审核员问王经理，这个顾客的装修项目出了什么问题？经理说：这个客户装修时，要改造她家卫生间，在改造过程中破坏了防水层，当时我们没有发现，装修后在使用过程中，发生了渗水的情况，每次我们都派人去对楼下住户的墙进行了修复。审核员问：既然是破坏了防水层，那为什么不重新做防水层呢？经理说：要重新做防水层，那工作量就大了，再说我们公司也做不了防水，还要找专门做防水的公司来做，太麻烦了，先派人去修修再看吧。审核员查看了相关的维修记录，确实只是对受损部位进行了局部修复.
4.判标题：审核员在销售科询问科长：你们销售情况是否需要登记，科长说：我们有销售台账，每笔售货都必须登记，审核员抽了销售台账一个月登记，并与科长共同数了下共发生23次，而合同评审只有21分审核员问：为何少了2分，科长很着急，迅速与经办人核对，经办人说：这两笔客户是我们的老客户，非常信任
4.物业公司没有对货梯和客梯进行区分（详细的记不清了）

以下明显属于第二方审核的是（A）
（A）某集团公司内，一个分公司对另一个分公司的审核
（B）认证机构代表某集团公司对其供方的审核
（C）某集团公司组成审核组对下属分公司的审核
（D）认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查                                                                                   在第三方认证审核时，（C）不是审核员的职责
（A）实施审核
（B）确定不符合项
（C）对发现的不符合项采取纠正措施
（D）验证受审核方所采取的纠正措施的有效性                                                                                   下列说法不正确的是（C）。
（A）审核组可以由一名或多名审核员组成
（B）审核组应至少配备一名具有专业能力的成员
（C）实习审核员可在技术专家指导下独立承担审核任务
（D）审核组长并非必须由高级审核员担任                                                                                    向受审核方管理者代表定期通报审核进展情况是（C）应做的工作。
（A）向导
（B）受审核方部门领导
（C）审核组长
（D）审核员                                                                                     审核员在审核产品检验时发现，受审核方没有规定产品检验要求。不符合GB/T19001-2008标准哪个条款要求（C）。
（A）7.5.1
（B）8.2.4
（C）7.1
（D）7.6
一个组织聘请了两位认证机构的审核员，对其供方的质量管理体系进行审核，这种审核成为（B）
（A）第一方审核
（B）第二方审核
（C）第三方认证审核
（D）以上都不对
审核员对不符合项改进有效性的检查叫做（D）。
（A）纠正措施实施的检查
（B）现场审核
（C）不符合项评审
（D）对纠正措施完成情况及有效性进行验证

简答题：
1. 审核范围包括哪些内容，请举一个例子说明
2.结合GB/T19001－2000标准7.4条款的要求，说明在企业对供应商的选择主要包括有哪些内容？
3. 有人说现场审核时只需要按审核计划安排就行了，不需要编制审核检查表，你认为对吗？为什么？

基础  单选 题库P27 第5题；P28 第7 , 9 ,10题；P31第3 , 5题，P35第3 , 6，7 ，9,题；P39第1,2,3,4,5，题；P43第2,4,题；P49第7,8,9，10，13,15题；P54第8,13题；P55第18,20,21,22,23题；P56第25，26,29,31题；P57第32,37,38,39题；P62第1,2,3,题；P64第16题；P65第19,题 ；P75第5题。

基础 多选 题库P33第34,35，36题；第P34第39题；P41第35题P60第81,84题；P69第2题；

审核简答题 1审核范围并举例，2供应商的那个（审核思路第7题），3检查表作用。

审核阐述题 1阐述题汇编精华版第3题查设计开发更改，2阐述题汇编精华版第5题某公司技术管理部负责制定生产工艺流程和工艺文件……

判标题P97第18题；P166第Q310，P169第Q322173第Q336;

简述题：
1.查设计和开发更改时，审核员询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业在2001年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，并且修改发放手续符合文件控制要求，审核员对他们的工作很满意，道谢后离开了，这样的审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，应该怎么做？
2.一个公司为加工型企业，部门划分和主要职责为：技术部：工艺与标准的制定；设备部：设备的采购与维护；
生产部：产品的加工与制造；品管部：过程产品的检验与生产过程的监督 请问你作为审核员如何对GB/T19001-2008第七章的内容进行审核？

1.以下哪一项活动属于第二阶段现场审核时间内发生的活动？
进行文件初审
如开末次会议
编写审核报告
确定纠正措施
2.在第三方认证审核时（ ）不是审核员的职责
3.认证证书的范围由（  ）决定
4.下列说法不正确的
  实习审核员可以在技术专家的指导下独立承担审核任务
5某企业在部门设置中有企管办，职责一般包括
6 向受审核方管理者代表定期通报审核进展情况是（  ）应做的工作
7 一个审核组同时对组织的质量管理体系和食品安全管理体系进行的审核是（  ）
8 审核产品检验时，发现未规定产品检验要求，不符合GBT/19001标准（   ）条款
9 对不符合项的纠正措施有效性检查叫（   ）
10 在现场审核中应避免的提问方式是（  ）
11 现场审核中发现大部分文件无适应性评审，且发现文件相互矛盾，文件控制混乱，但未发生重大产品质量事故，构成（  ）
12 第三方认证进行现场审核是为了（   ） ---获得审核证据，并得出审核结论
13 当获得的审核证据表明不能达到审核的目的时，审核组长可以（  ）
14 一次审核开始的标志是（  ）
15 一个10人规模的企业，以下情况你可以接受的内审控制（  ）
A有审核发现和审核结论，没开末次会B 审核报告没有审核发现C……D没审最高管理者
16 计算机软件监测……规定的时间间隔
2011.3月基础考题 1.2.3.4.9.22.26.29.38.66.74
2011.3月审核考题 11.13.14.15.18


1 CCAA对所有注册申请人都将进行技能方面的考核（  ）
2 在审核范围的描述中，通常应包括对审核所覆盖期限的描述。
3 结构协调方式
4审核范围就是受审核方质量管理体系的范围
5 审核计划一旦经受审核方事先确认，双方都不得提出更改要求
6 审核组中应有熟悉受审核方专业的成员
7 由于GB/T19001标准已规定了内审要求，因此组织按GB/T19001标准8.2.2进行审核就满足管理体系要求。
8 QMS审核员注册遵循逐级晋升的原则
9 第三方审核的审核组可以对受审核方提出有关纠正措施的建议
10 获证组织第一方和第三方审核准则可以不同
11 编制审核计划是审核方案的实施活动
12 文件评审是审核策划准备的活动，现场审核活动主要是看记录，不必调阅文件
13 检查表的内容可以事先展示给受审核部门，以便做好迎审准备
14 组织应确保对质量记录的控制，满足标准中4.2.3的要求
15 对建筑施工组织进行质量管理审核时，现场审核应包括对施工现场的质量管理审核
16 设计评审的目的  多选
简答
1.        结合GB/T19001-2008标准7.4条款，对供方选择、评价过程通常包括哪些内容
2.        审核按计划进行就可以了，没必要编制检查表，正确吗？为什么?
3.        审核范围的主要内容，举例

阐述
1.        查设计和更改……
2.        质量部管……生产部管……生产车间管……，查第7章

案例
1.        办公室“公司管理文件汇编”……
2.        食品车间，窗户敞开……
3.        装修渗水，只修局部
4.        销售科合同评审缺2份
5.        审核员查销售科顾客反馈2/3反映某控制柜柜门设计不合理，影响使用，销售部已告知设计部门，到设计部门查，说“是改型后的产品，当时设计未考虑对**盘的影响，确实存在使用问题，已准备重新设计。查设计更改记录未涉及对**盘影响的评审

过程方法和管理的系统方法的对象都是过程，管理的系统方法侧重研究若干过程乃至过程网络组成的体系，它是过程方法的基础。（判断题）

3月份最后一道判标题：
审核员在某企业销售部审核，查看到销售部对一季度的顾客意见反馈表，其中70%反映HT-3型控制柜因柜门，销售部长说：已将问题反映到技术部，但没有处理，只要顾客要求，我们就给予退换，已对我们销售产生影响。在技术部，审核员要求查看HT-3型控制柜的设计资料，技术部负责人说：“HT-3型控制柜是改型设计的产品，原来的控制柜门尺寸和外观都比较粗笨，经研究批准后，去年年底对柜门进行了改型设计，尺寸和外观都比以前更精致了，但是改型设计时忽视了对里面操作盘的影响，现在确实存在着不便于操作的问题，我们正打算进一步改进设计。”审核员查看了HT-3型控制柜的设计更改资料，发现对改型设计评审的记录里确实没有涉及对操作系统可能造成的影响。

这道题是否可这样理解：
控制柜柜门不便于操作是不合格，因为已构成有70%顾客反馈，有顾客要求退还，影响了销售；
组织对不合格采取了纠正：给予退还；
不合格的原因经确认是7.3.7：设计更改时忽视了对里面操作盘的影响，没有涉及对操作系统可能造成的影响的评审。
但组织未及时消除不合格的原因，导致不合格的一再发生。
所以可判8.5.2.

我认为你说的有道理，好多人把7.3.7当成了结论了，其实它是不合格的原因。判8.5.2.是正确的。

这个不是最后一道案例分析题原题；原题挺长的，开始有这样一句话：“我们也没有什么处理办法，等顾客提出退换时再按规定处理”。后面才是上面那部分，所以我觉得按判标就近原则应该考虑先纠正已售出去遭到投诉的不合格产品再说别的，8.3D

受审核方已经自己分析了发生不合格品的原因，而且也说了正要更改设计，那么8.5.2就显得不突出了。

组织对不合格没有进行纠正