采购产品的验证控制

作为审核组成员，我重新研究了标准，且在审核中对标准7.4.3“采购产品的验证”及其质量控制活动进行了重点关注。注意到，GB/T19001-2008标准的7.4.3“采购产品的验证”指出：“组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求”。这意味着：一是生产企业应确定并实施检验或其他必要的活动，二是要确保满足规定的采购要求。标准就是要求企业适当时应对外包、采购部件实施有效的检验或必要的验证，要求生产企业保证其制定的采购要求的充分适宜性。
7.4.3条款为何不叫进货检验而叫采购产品的验证？这种采购产品的验证和设计开发验证一样吗？产品批量生产后到了采购部门，是否采购产品的这些验证工作已经结束，仅仅进行进货检验即可？，笔者认为，设计开发的验证在样机的开发时期可能包括了采购产品的验证，但是产品设计开发完成并进入批量生产后，企业如果没有任何更改，那么其采购产品的验证工作已经在设计开发的验证中完成，批量生产过程中，按《采购品进货检验规范》来实施检验即可。但供方和产品是不可能一成不变的，生产企业会因为各种情况变换供方，那么采购产品的验证，除了实施检验外，还应该有“其他必要的活动”才能确保满足要求。
国内企业对于标准7.4.3“采购产品的验证”的控制活动情况大致有如下几种：
1.对于7.4.3“采购产品的验证”，企业的质量手册基本就是按照《采购品进货检验规程》、标准8.2.4“产品监视和测量”的控制程序进行进货检验，提交《进货检验报告》，存在不重视采购产品验证的现象。
2.笔者查阅不少企业的《质量手册》、《采购控制程序》、《设计变更控制程序》，发现对采购产品供方变更没有进行识别，要求模糊。不少企业的《质量手册》，都是规定“外包的控制见《采购控制程序》，再查《采购控制程序》，大部分规定是”采购产品的验证按《产品监视、测量控制程序》来执行”,但程序文件没有规定对某些情况及适当时还需要其他必要的活动，以确保采购产品满足规定要求。
3.有人理解“其他必要活动”是对供方的其他控制活动，如供方体系要求等，标准确实包括了这层含义，但标准7.4.3条款指的采购产品的验证，肯定包括了供应商变更后的验证。笔者在审核中发现，在问到企业供方变更如何验证时，最常见的回答是“这家企业是我们的老关系户，没验证，发现问题就退货。”对外国的供应商，在检验设备能力不够时几乎没有检验或验证，企业最常见的答案是“我们相信国际大公司的质量”。审核中对于供应商的变更，我们要具体问题具体分析，必要时可以开具不符合项。根据笔者经验，外企都特别重视产品转移、供方变更中的验证工作，验证的主要内容是确保新供方提供的部件组成产品后能使系统满足预期用途的要求。
现在，由于企业既要满足顾客不断增长的要求，又要保证产品质量和效益，这就对现有的生产企业的外包、外购提出了更高的要求和挑战。对企业而言，如何对外包、采购部件实施有效验证也变得越来越重要。
首先，企业应确定所需要的外购、外包部件或子系统，重要的部件形成《采购技术指标》，批量生产实施采购后，要严格检验、供方评价控制。
其次，如果生产中触发了采购产品的验证要求，应该编制采购产品的验证计划，编制人应是涉及相关产品或专业的行家，因为如何对外包、采购部件实施有效验证，验证计划的好坏是最重要的环节。

有道理