基础知识
单选题
1.一个审核组同时对组织的质量管理体系和食品安全体系的审核称为()
a联合审核 b. 结合审核 c.一体化审核 d.合并审核
2.审核证据可以是:
a. 定量的 b. 定性的 c.与审核准则有关的可证实的事实 d. a+b+c)
3.现场审核应避免哪类提问方式:
. 开放式 b. 澄清式 c. 诱导式 d. 封闭式
4.一次审核的开始的标志是
. 指定审核组长 b. 召开首次会议 c. 文件评审 d. 发出审核计划1
审核知识
一、单项选择题(每题1分,共20题,共20分)
1、顾客满意指的是( c )
a)没有顾客抱怨 b)要求顾客填写意见表
c)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受 d)a+b
2、过程监视和测量的目的是( a )
a)证实过程实现的策划结果的能力 b)证实过程的符合性
c)证实产品满足要求 d)以上都是
3、系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为( b )
a)管理的系统方法 b)过程方法
c)基于事实的决策方法 d)系统论
8.质量管理体系认证可以( d )
a)帮助组织实现顾客满意的目标 b)提供持续改进的框架
c)向组织和顾客提供信任 d)a+b+c
4.一个审核组同时对组织的质量管理体系和食品安全体系的审核称为(b)
a.联合审核 b. 结合审核 c.一体化审核 d.合并审核
5.审核证据可以是(d)
a. 定量的 b. 定性的 c.与审核准则有关的可证实的事实 d. a+b+c)
6.现场审核应避免哪类提问方式(c)
a. 开放式 b. 澄清式 c. 诱导式 d. 封闭式
7.一次审核的开始的标志是()
a . 指定审核组长 b. 召开首次会议 c. 文件评审 d. 发出审核计划
二、判断题(每题1分,共15题,共15分)
1、组织应确保对质量记录的控制满足标准中4.2.3的要求。(×)
2、审核范围就是受审方质量管理体系的范围。( × )
3、产品的测量必须由专职检验员进行。(×)
4、为保证不符合项纠正措施的有效性,审核员必须去现场验证。( × )
5、对标准要求的删减只要是符合法规要求就可以接受。 (×)
三、简答题(每题5分,共3题,共15分)
1、一阶段审核重点。
2、一阶段与二阶段审核不同点
3、场景题,化学品库进水,氢氧化钠与 水反应,流入下水道,如何审核
4、化学品库有丙酮等,如何审核
5以下为一次审核活动的场景描述(包括三句话):
①销售科长说:“我们2009年1月至今已处理39份顾客抱怨,顾客总体比较满意”。
A②审核员查阅了39份顾客抱怨记录,经核对该企业的《顾客抱怨管理制度》,认为顾客抱怨的处理确实按要求执行。
③审核员与领导层沟通时说:“顾客抱怨处理管理较好,但顾客满意数据分析的结论中改进方向不明确,还可以建议改进”。
请指出每一句话中分别含有审核发现、审核证据或审核准则中的哪一项或哪几项。
这是09年3月考过的题。主要是考审核发现、审核证据或审核准则的运用。
①是证据,③是发现;
②中的39份顾客抱怨记录是审核证据;《顾客抱怨管理制度》是审核准则;“认为顾客抱怨的处理确实按要求执行”是审核发现。
6、结合GB/T19001-2000标准7.4条款的要求,说明在企业对供应商的选择过程中共有的基本步骤有哪些?
答案:
1)建立供应商选定工作小组,由质量管理部门牵头,由产品开发、生产、供应、服务等部门派人参加,由企业主管质量部门领导担任组长,统筹评估与选择工作;
2)选定工作小组确定供应商候选名单,并对候选供应商提交的材料逐个进行审核;
3)对候选供应商所供应的原材料或零部件进行检验,应符合企业的质量要求和法定标准;
4)由选定小组派人到供应商现场考查,现场考查小组必须有质管部门人员参加,对现场考查和取样检查结束后应有综合分析意见的书面报告。必要时,应进行供应商审核;
选定工作小组对评价结果进行分析,选定供应商,将之纳入供应商管理系统。
四、阐述题(每题10分,共2题,共20分):
1.有的审核员不编制检查表,你认为这样的做法对不对,为什么?
2.查设计和开发更改时,审核员询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个不同专业在2001年8-12月间的更改单,都有授权人员的审批,并且修改发放手续符合文件控制要求,审核员对他们的工作很满意,道谢后离开了,这样的审核是否符合要求?为什么?如果你去审核,应该怎么做?
3、查设计和开发更改时,审核员询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个不同专业在2001年8-12月间的更改单,都有授权人员的审批,并且修改发放手续符合文件控制要求,审核员对他们的工作很满意,道谢后离开了,这样的审核是否符合要求?为什么?如果你去审核,应该怎么做?
答:审核不符合要求。因为该名审核员对设计和开发更改的控制的审核不充分。如果我去审核还需审核以下几点:(1)更改是否进行了评审,验证和确认活动?(2)评审是否包括评价更改对产品组成部分和交付产品的影响?(3)更改是否是在实施前经授权人批准?(4)是否保持了更改的记录?(包括评审结果和任何措施以及其实施的情况)
答案及评分标准:
1)不符合--2分 2)因为7.3.7中的要求没有查全。(3分)
3)应继续审核如下内容:答出其中5项,每条2分(标准内容1分,抽样和调查方法1分),
共10分。
----是否评价了更改对产品及其组成部分的影响
----是否进行了适当的评审、验证和确认
----这一切是否在更改正式实施前进行,是否有记录
----是否按要求实施了相应的更改
----评价更改的有效性,看是否更改后达到了预期目的(受审核方自己评价的结果)
----其他合理内容
注:未到相关部门审核扣2分。
4、如何依据GB/T19001:2000标准,审核 “产品防护”过程?
五、案例分析题(每题6分,共5题,共30分):请根据所述情况判断并写出不符合条款编号、不符合条款内容及不符合事实。
1、在餐厅审核员发现许多绿色植物上都落上不少灰尘,餐厅经理说:“打扫卫生归总务部管”,总务部主任说:“单位规定总务部只负责室外卫生,不负责室内卫生”, 审核员查单位规定确实如此,并没有规定由谁负责室内卫生。
参考答案:5.5.1
2、在机加工车间,某机床后靠墙处放着三个工件,审核员问这是否是合格品,操作者答:“不是我的班,可能是夜班的,是否合格我也不知道。”在场搬运工解释说:“可能是昨天送库剩下的,等会我就运走。”询问当班检验员,检验员回答说:“这三件产品有些问题要等张技术员处理,这两天他出差了,等他一回来就处理。”
参考答案:7.5.3
——考点:4.2.5现场审核的实施,g.审核发现的形成、审核发现的评审需求,以及记录的要求;i.不符合报告的主要内容,编写不符合报告的技能。
——解题思路;①三个人的回答说明三件产品的标识是不清楚的,涉及产品的标识的条款有7.5.3和8.3条款。②检验员的回答是三件产品有问题要等技术员处理,属于已检待定的情况,并不意味一定是不合格品。应是产品状态标识的问题。
——答题要点:不符合7.5.3条款中“组织应针对监视和测量要求识别产品状态”。
不符合事实:略。
3、审核员在办公室看见“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版,查阅受控文件清单上有八份文件是第三版。办公室管理人员说:“这8份文件都是今年7月份修改后换版的,已经发放到有关部门使用,‘公司管理文件汇编’只是我们部门存档用的,换不换没关系。”
参考答案:4.2.3 g)
4.在食品厂车间,审核员发现窗户敞开,窗外是一条市政路,车流量较大,烟尘滚滚,车间主任解释说:天太热了,车间又没有空调,没办法,只能开窗通风。
参考答案:6.4
5.作业指导书上要求热处理温度为820±5度,现场发现温度均为840度,审核员问操作工是怎么回事,操作工说作业指导书是错的,我们一直按840度操作的,是文件规定有问题。
参考答案:7.5.1 |