新版ISO 9001标准理解权威解读七大难（之二）

9月23日，ISO 9001：2015标准正式发布。本次改版研究了最新的质量管理趋势，在形式、结构和内容方面都有重大变化，被认为是面向未来25年的质量管理标准。目前，对认证认可行业的每一位从业者来说，学习和应用新标准都是一大挑战。尤其是近段时期以来，好多审核员面临新版考试难关，审核中遇到新旧转换大坎……别急！小编在此整理了新版标准转换过程中的七大疑难解析，助您攻克新版转换难题。

特别要提的是，中国认证认可协会诚邀国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会主席Dr Nigel H Croft先生对新版标准修订过程、内容及框架结构进行了全面深度解析，并对已获得 ISO 9001:2008标准认证的组织如何按照 ISO 9001:2015标准的换版工作进行了深入细致的探讨，给出适宜的建议，Dr Nigel H Croft一直以来参与ISO 9001标准的制修订工作，其对标准的解读权威、趣味，通俗易懂，值得每位认证从业人员仔细研读。

更进一步的全面解读，可参阅《中国认证认可》杂志2015年第9期、第10期。

如何认识新版标准中的“机会最大化”和“管理风险”

        ISO 9001：2015标准主张把机会最大化，同时对风险进行管理。ISO 9001：2015标准出版带来很多新的机遇，同时也带来一些风险。需要组织把两者结合起来加以管理。其中一个风险就是有一些审查员可能达不到相应的能力水平对新标准进行审核。不过，还有一个很大的机遇，就是有一些人能够充分利用标准给予他的灵活性，当然，这样做也存在一个风险，就是进行这种灵活性审核，有可能达不到希望的目的。

机会

        机会就是使某事可能做成的一个时间点或者一系列情况。组织需要在机会出现的时候认识到它的存在。在英语里有一句话叫“机会来敲门”。我们不可能知道机会什么时候来敲门，所以，当机会来敲门的时候既要打开门，还要能看到机会，并且利用这个机会，不过要把它跟风险进行平衡。

风险

        风险在维基百科中的定义是“失去某个有价值的东西与获得某个有价值的东西，这两种潜在可能性之间的权衡”。
        而在ISO 9000中，风险的定义更加技术性，风险就是不确定性的影响。
        风险可以是正面的或负面的。对某事件、其后果或可能性缺乏充分的信息、理解或知识，即便是部分缺失，这种状态就是不确定性。当只有负面后果的可能性时，有时用“风险”这个词。正面的风险也可能带来一些有利的结果。但是，在日常生活中，当我们想到风险的时候，一般把它与负面的影响联系起来。   
        是否要冒险，取决于组织的业务所处的环境和冒这个风险的后果，这里没有绝对的对和错。这也正是比较难审核之处。

信息来源：《中国认证认可》杂志